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南宫28 mRNA疫苗获FDA批准上市

来源:萧纪辰 日期:2025-03-20

南宫28宣布,在2024年5月31日,Moderna的RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得了FDA的批准。这款疫苗是“首款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”,旨在预防60岁及以上成人因RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)与急性呼吸疾病(ARD)。

南宫28 mRNA疫苗获FDA批准上市

据悉,如果获得CDC的积极推荐,Moderna的疫苗将与GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗展开竞争。去年秋季,这两家公司已在美国市场推出各自的疫苗,目前Pfizer的市场表现尚未超过GlaxoSmithKline,然而它们的销量已达数亿美元。

mRNA-1345是一种针对病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,能够引发比融合后状态更强的中和抗体反应。同时,该产品采用与南宫28的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,经过优化的蛋白和密码子序列显著提高了疫苗的稳定性和有效性。

mRNA技术作为一种平台化解决方案,具有生产工艺简单、周期短、灵活性高等特点,并具备编码几乎所有蛋白质的潜力,展现出广泛的应用前景。Moderna继新冠疫苗后迅速推出RSVmRNA疫苗,再次证明了mRNA疫苗的潜力。

在mRNA疫苗和药物的研发过程中,早期靶点筛选和验证的关键步骤包括序列设计、DNA模板及原液的制备。得益于平台化技术,能够通过优化序列设计,为潜在靶点提供尽可能完整的验证方案,筛选出最合适的序列方案。

南宫28基于其在mRNA疫苗及药物领域深入的研究和丰富的经验,提供针对靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板的制备、IVT工艺的优化及概念验证等服务,帮助客户快速获得潜在靶点的mRNA原液并验证其可行性,显著加快项目进度。这种方法相较传统疫苗的早期验证,其投入的实验周期、成本等均有大幅降低。

南宫28还提供全系列mRNA平台解决方案,建立了高标准医药级特种酶的生产体系。专业的研发团队能够为客户提供mRNA疫苗及药物的IVT工艺开发、纯化工艺开发、以及LNP制备工艺开发等服务,并针对客户的特定需求,推出个性化的概念验证、mRNA及LNP定制化合成服务和第三方质量检测服务,助力客户在mRNA疫苗及药物的研发中获得全面支持。

在生物医药行业,南宫28利用其在酶基因挖掘、性能表征、酶分子优化、合成生物学等技术平台,开发出多种与生物医药和疫苗生产相关的原材料。公司能够为客户提供mRNA药物及疫苗生产所需的全套酶原料,包括各种T7 RNA聚合酶突变体、化学底物及帽子类似物等。目前,南宫28已经向超过100家国内生物医药、疫苗生产及体外诊断试剂的公司提供产品与服务,且产品已出口至25个国家与地区,欢迎各方联系合作!

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