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NEWS南宫28 mRNA疫苗获FDA批准上市
来源:詹文园 日期:2025-03-22Moderna于2024年5月31日宣布,其RSVmRNA疫苗mRNA-1345已获得FDA批准上市。这款被誉为“第一款上市的非COVID-19mRNA疫苗”,将专门用于预防60岁以上成人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。如果获得CDC的积极推荐,Moderna的疫苗将有望与GlaxoSmithKline和Pfizer展开竞争,后者去年秋季已在美国推出相应疫苗。目前,Pfizer的疫苗销售情况尚不及GlaxoSmithKline,但两家公司的疫苗销量已达到数亿美元的规模。
mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,相比于融合后状态,它能引起更优的中和抗体反应。此外,该产品使用与Moderna新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,结合优化的蛋白和密码子序列,从而显著提高了mRNA疫苗的稳定性与有效性。
作为一种具有广泛应用前景的平台技术,mRNA的生产工艺简便、生产周期短且灵活,能够编码几乎所有蛋白质。Moderna在迅速推出RSVmRNA疫苗后,再次显示出mRNA疫苗的巨大潜力。在mRNA疫苗和药物的研发过程中,早期靶点筛选与验证的关键步骤包括序列设计、DNA模板及原液制备。借助这一平台化技术,研发团队能为潜在靶点设计出多种方案,筛选出最合适的序列。
南宫28生物科技凭借其在mRNA疫苗和药物研究领域的深厚经验,提供多项服务,包括靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板的制备,IVT工艺优化开发及靶点概念验证等。我们帮助客户快速获得潜在靶点的mRNA原液,并验证其可行性,从而加快项目周期,大幅降低实验周期和成本,相较于传统的疫苗及药物早期靶点验证,这一方案具有显著优势。
南宫28提供全系列的mRNA平台解决方案,构建了超大生产规模并符合高标准的医药级特种酶生产体系。我们的专业研发团队能够提供基于原料的mRNA疫苗及药物IVT工艺开发、mRNA纯化工艺开发和LNP制备工艺开发,满足客户的多种需求。针对不同的应用场景,我们还推出了mRNA疫苗及药物概念验证服务、个性化的mRNA及LNP合成服务和第三方质检服务,助力客户在mRNA药物研发中取得成功,全面支持产品开发。
在生物医药行业,南宫28基于酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化、酶基因高通量筛选等技术平台,开发出数百种生物医药和疫苗生产相关的原材料。我们为客户提供mRNA药物及疫苗生产所需的全套酶原料、各类T7RNA聚合酶突变体、化学底物及帽子类似物。南宫28拥有卓越的生产能力,并已向超过100家国内生物医药、疫苗制备及体外诊断试剂生产商提供了优质的产品与服务,同时我们的产品也出口至25个国家与地区。
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